新闻资讯

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国家新一代人工智能治理专业委员会召开第一次会议科技部副部长李萌出席

2019年3月18日,国家新一代人工智能发展规划推进办公室... …

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药... …

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督... …

关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于推荐2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主... …

FDA发布指南寻求持续推动510(k)改革计划

背景链接 美国食品药品管理局(以下简称FDA)曾于2018年... …

发展战略和规划司2019年度第二批研究课题征集公告

为全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神... …

医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF管委会全票通过并向全球公开征求意见

2019年3月19日至3月21日,国际医疗器械监管机构论坛... …

关于开展医疗乱象专项整治行动的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委... …

关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …