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图说丨医疗器械注册审评那些事

来源:中国器审 …

关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 按照《中... …

国家医疗器械不良事件监测年度报告(2018年)

为全面反映2018年我国医疗器械不良事件监测情况,国家药品... …

图说医疗器械注册审评流程英文系列①——受理前咨询

随着我国医疗器械监管环境的不断成熟和完善,境外企业来华注册... …

山东、广西印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工... …

发布最终版“特殊型510(k)申请指导原则”

2019年9月13日FDA发布了最终版“特殊型510(k)申... …

关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于深入推进医养结合发展的若干意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:党中... …