新闻资讯

NEWS LIST

2018年医疗器械产品分类界定结果汇总

说明:1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表... …

关于印发健康口腔行动方案(2019—2025年)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委... …

关于印发国家口腔医学中心和国家口腔区域医疗中心设置标准的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委: 为贯彻落... …

关于2019年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

药品医疗器械境外检查管理规定(一)

来源:国家药品监督管理局 …

中检院转发关于征集2020年度医用注射器(针)等六项标准预立项提案的通知

转发关于征集2020年度医用注射器(针)标准预立项提案的通知... …

2019年医疗器械标准宣贯计划

序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位及联系电... …

药品医疗器械境外检查管理规定(二)

来源:国家药品监督管理局 …

关于对《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等3项国家标准立项申请项目公开征求意见的通知

各有关单位及个人:为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据... …

关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人... …