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浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状

(原创2018-06-29CMDE中国器审) 01简介 医疗... …

体外诊断试剂所组织召开血筛试剂质量控制要点及质量标准制修订研讨会

为了配合《中国药典(2020版)》的制修定以及新版《生物制... …

关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告

YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经... …

浙江下“封杀令”,械企飞检不过关产品暂停交易!

6月28日,浙江省药械采购中心根据国家药监局的飞检通告,发... …

器审中心全面推进审评员参与注册体系核查工作聚力夯实科学审评基础

作为医疗器械上市审评审批部门,如何将技术审评和注册质量管理... …

2018年1-3月医疗器械召回信息汇总

2018年6月11日,北京市食品药品监督管理局发布“医疗器... …

关于批准注册90个医疗器械产品公告

2018年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品9... …

《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》有关情况的说明

2017年10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关... …

关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知

各相关单位: 自2018年7月1日起,本市医疗器械临床试验备... …