新闻资讯

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国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院... …

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示, 血管内成像系统等四项产品获批进入审批程序

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试... …

医疗器械命名技术工作研讨会在京召开

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,做好医疗器械命名工作... …

国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步... …

医疗器械临床试验答疑专栏(一、二)

2018年3月29日,我中心举办了医疗器械临床试验指导原则... …

北京市食品药品监督管理局关于启用“医疗器械生产企业信息交互系统”的通知

各区局、各有关直属分局,各医疗器械生产企业: 为进一步落实《... …

关于征求《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申... …

关于2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目公示

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规... …

关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第25号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …