新闻资讯

NEWS LIST

欧盟发布新的《医疗器械边界产品分类手册》,新加入12类产品

针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断... …

关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的通告

现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准,编... …

国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)

2018年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品1... …

关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

5月9日,海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌... …

北京食药监发布关于关节镜下无源手术器械产品等五项产品的技术审评规范征求意见通知

北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评... …

国家药品监督管理局办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见

为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组... …

国家药监局召开专题会研究器械审评审批改革思路举措

2018年,医疗器械监管工作迎接的机遇与挑战非比寻常。当前... …

2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息

2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls …

北京发布改善医疗服务三年计划推进互联网+医疗

三年内,北京三级医院分时段预约诊疗将精确到30分钟。北京市... …