新闻资讯

NEWS LIST

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号)

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》... …

国家医疗器械质量公告(2017年第2期,总第20期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,... …

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总!

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总! …

总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告

2月14日,国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术... …

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第1号)

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局... …

总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

食药监械监〔2017〕14号各省、自治区、直辖市食品药品监督... …

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

为引导申请人合理申报,现将总局2009年以来的药械组合产品... …

《中国制造2025》“1+X”规划体系全部发布

为细化落实《中国制造2025》,着力突破制造业发展的瓶颈和... …

《医疗器械召回管理办法》解读

为强化医疗器械召回的监督管理,切实推动企业召回主体责任的落... …

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读

近日,国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理... …