新闻资讯

NEWS LIST

总局关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)意见的通知

为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督... …

总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知

为加强医疗器械标准管理,保障医疗器械安全有效,根据《中华人... …

关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)

为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次... …

国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 康... …

总局发布医疗器械优先审批程序

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保... …

《“健康中国2030”规划纲要》——助推医疗器械产业飞速发展

2016年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2... …

关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第一批)公开征求意见的通知

各有关单位:根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术... …

总局办公厅公开征求第一批规范性文件清理结果的意见

根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清... …

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第9号)

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行... …