新闻资讯

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关于颁发国家医疗器械检查员证的公告

按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过... …

医疗器械软件常见认识误区解析

内容提要:当前业内对于医疗器械软件存在很多认识误区,因此有必... …

第2批免临床目录征求意见~附145个II类产品

2015年12月14日,总局医疗器械技术审评中心发布了《免于... …

总局医疗器械技术审评中心发布《对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》

2015年9月22日,总局医疗器械技术审评中心发布《对部分发... …

医疗器械注册管理法规解读之六

一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么?规范医疗器... …

医疗器械注册管理法规释义

来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司备案和注册一... …

关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,相关单位:为加强和完... …

国家食品药品监督管理局关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为... …

新修订《医疗器械监督管理条例》出台 6月1日

中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经... …

食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知

食药监办科函〔2015〕775号各省、自治区、直辖市食品药品... …