新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知

各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单... …

《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》第二篇

第二篇无源产品01医用冷敷贴是否可按II类医疗器械注册,产品... …

人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(... …

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册... …

41个医疗器械审评共性问题(7月)

1、体外诊断试剂临床试验数据库的递交应注意哪些问题致众整理按... …

转发两条标准征求意见的通知

转发关于征集《医用内窥镜纤维内窥镜》等5项推荐性行业标准项目... …

图片解读:《医疗器械监督管理条例》

来源:北京市药品监督管理局 …

云南省出台措施促进医疗器械产业高质量发展

日前,云南省药监局发布《促进医疗器械产业高质量发展20条措施... …

【器审盘点】体外诊断试剂临床试验答疑

对于体外诊断试剂临床试验中遇到的种种疑难问题,国家器审中心给... …