新闻资讯

NEWS LIST

关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医... …

关于公开征求《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

公开征求寨卡病毒核酸检测试剂等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》... …

持续上涨!FDA公布2023年医疗器械注册费用

2022年10月5日,FDA公布了2023年医疗器械评审收费... …

转发关于对《超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘》(征求意见稿)征求意见的通知

【附件】附件1:《超声水听器第1部分:医用超声场的测量和特... …

关于公开征求强脉冲光治疗设备、一次性使用输注器具产品注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修... …

关于征求《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》等168项2023年医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准... …

关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告

根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告... …