新闻资讯

NEWS LIST

关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管... …

上海医疗器械行业迎来“收获期”

今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗;上海... …

关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为进一步加强医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械经营行为... …

连发四条关于征求ECMO、移动心电房颤检查产品等注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指... …

医疗器械质量安全形势分析报告会

9月23日,国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分析... …

转发眼科、口腔多项标准征求意见通知

转发关于《眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范... …

中检院器械所组织召开数字疗法医疗器械产品技术讨论会

9月16日,中检院器械所(人工智能医疗器械标准化技术归口单位... …

我国国产首台质子治疗系统获批上市

近年来,国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化... …

山东省药品监督管理局关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知

省药监局:为进一步减轻我省医疗器械生产企业成本负担,促进医疗... …

关于对医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械... …