新闻资讯

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各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年4月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

北京市药品监督管理局关于对医疗器械病毒灭活工艺验证检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告

为进一步加强对医疗器械生产重点环节的监督管理,对北京市医疗... …

北京通过“提前介入”,使医疗器械审评水平紧跟国际前沿

中国食品药品网讯(记者王晓冬) 今年以来,北京市医疗器械审... …

关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告

为进一步规范体外膜肺氧合(ECMO)设备的管理,国家药监局... …

关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

人工智能医疗器械创新合作平台召开2022年第一次管理委员会会议

人工智能医疗器械创新合作平台(以下简称“平台”)2022年... …

关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告

为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审... …