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北京市器械审查中心发布《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问(中册)》

市器械审查中心为把学习贯彻党的二十大报告落到实处,编印发布了... …

关于2022年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年9月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告

为全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械创新服务站... …

国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会

10月13日,国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进... …

关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度... …

中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会召开

9月23日和10月10日,国家药监局召开中国药品监管科学行动... …