新闻资讯

NEWS LIST

北京医疗领域“两区”建设工作方案政策全文

医疗领域“两区”建设工作方案国家服务业扩大开放综合示范区和中... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年6月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《... …

关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

中检院关于征集医用高通量测序标准化技术归口单位专家组候选人的通知

根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通... …

医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作

近日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长... …

国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐... …

关于2021年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药... …

医疗器械优先审批申请审核结果公示

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总... …