新闻资讯

NEWS LIST

医疗器械首次注册立卷审查常见问题分析

2021年8月20日,器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册... …

关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则... …

《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》解读

2022年1月4日,国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康... …

北京市药品监督管理局关于2021年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告

按照北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会《关于开展2... …

转发中检院关于征集2023年度医用增材制造技术标准等两项预立项提案的通知

转发中检院关于征集2023年度医用增材制造技术标准预立项提案... …

医疗器械临床使用管理办法

第一章 总则第一条为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临... …

关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则(试行)的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

关于印发《“十四五”公共服务规划》的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团: 《“十四五... …

关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知

各有关单位及个人:为进一步做好医疗器械行业标准制修订项目立项... …

医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考

临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。临床试验... …