新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要... …

关于征求《重组胶原蛋白》等2项行业标准意见的通知

各有关单位:根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项... …

转发关于对《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项申请征求意见的通知

【附件】 附件1:《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》项目... …

公开征求《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监... …

发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录

医疗器械标准目录 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使... …

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告

新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下... …

北京市药监局联合市卫健委部署开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查工作

近日,市药监局市卫健委联合印发《关于开展2021年医疗器械... …

关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函

国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建中... …

IMDRF官网正式发布医疗器械临床评价工作组最新成果文件

2021年5月20日,国际医疗器械监管部门论坛(IMDRF)... …

江苏自贸试验区出台生物医药产业政策

近日,江苏省出台《省有关部门协力支持中国(江苏)自由贸易试... …