新闻资讯

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八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展(附:政策解读)

为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市... …

关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册... …

关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国... …

转发关于《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》等4项国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈... …

关于发布《放射工作人员健康要求及监护规范》等5项卫生健康标准的通告

现发布《放射工作人员健康要求及监护规范》等5项卫生健康标准,... …

上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告

为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗... …

周围神经修复移植物产品获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏益通生物科技有限... …

2021年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会议圆满召开

2020年11月9日至11月12日,国家药品监督管理局医疗器... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》意见

为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工... …