新闻资讯

NEWS LIST

2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规... …

关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知

为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试... …

关于公开新版《医疗器械标准目录汇编》的通知

为贯彻落实“放管服”要求,提高医疗器械标准可及性,国家药监局... …

加强技术审评与注册质量管理体系核查关联

技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组... …

公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见

根据新修订的《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定,国... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求... …

图解政策——“数”说十三五 药品安全这五年

来源:国家药品监督管理局 …

创新器械企业有了“辅导员” 医疗器械长三角分中心建立专人对接辅导工作机制

5月17日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以... …

国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会

5月14日,国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年4月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …