新闻资讯

NEWS LIST

《智慧健康养老服务平台参考模型》等8项行业标准和5项推荐性国家标准报批公示

根据标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《智慧健康养老服... …

国家卫生健康委办公厅关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知

国卫办医函〔2021〕254号各省、自治区、直辖市及新疆生产... …

附全文|《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布!

国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见... …

公开征求《医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)》等多个文件意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本(征求意见... …

关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告

为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工... …

关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》等意见的通知

关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》意见... …

关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告

为落实国家重大战略部署,进一步释放医疗器械审评审批改革红利... …

关于公开征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范产品技术审评,指导申请人进行金属接骨板内... …

关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展,促进创... …