新闻资讯

NEWS LIST

过程风险管控 强调临床结果 关注新兴技术

医疗器械监管工作的核心是保证医疗器械安全、有效。2005年... …

综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督... …

扎实推进重点项目研究 有效促进器械创新发展

2019年4月30日,国家药品监督管理局启动实施中国药品监... …

多条关于公开征集试剂、分析仪等生产企业信息的通知

关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知各有关单... …

关于公开征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位: 为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,... …

关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见

联防联控机制综发﹝2020﹞181号各省、自治区、直辖市及新... …

《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见

根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医... …

三部门关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录(2020年版)》的通知

工信厅联电子函〔2020〕118号各省、自治区、直辖市及计划... …

关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统... …