新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册... …

医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开

4月19日,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会... …

组织召开“人类辅助生殖技术用医疗器械标准人工授精导管”标准草案及验证方案研讨会

按照《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修... …

“关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管

近期,美国食品药品管理局(FDA)负责人和医疗器械与放射健... …

办公厅关于推进养老服务发展的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 党... …

器审中心关于对外咨询工作的通告

为进一步提高我中心沟通交流工作质量、优化配置中心审评资源,... …

国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动

4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在... …

关于公开征求“医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见”等两项内容的通知

关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意... …