新闻资讯

NEWS LIST

关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,... …

关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,为进一步完善医... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年10月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于组织开展2023年国家技术创新示范企业认定及国家技术创新示范企业复核评价工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

Q&A | 器审中心审评科学共性问题集锦(2023年1-8月)

本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学... …

关于《医疗器械分类界定申请填报指南》的解读视频

来源:中国食品药品检定研究院 …

关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华... …

关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

人工智能医疗器械创新合作平台召开2023年第二次管理委员会会议与工作组汇报会议

人工智能医疗器械创新合作平台(以下简称“平台”)2023年... …