新闻资讯

NEWS LIST

关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人... …

每月法规 | 2024年3月医疗器械法规汇总

2024-04-0115:41 广东每月政策法规资讯国家局... …

上海市:关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告

为持续优化营商环境,着力减轻企业负担,根据《上海市发展和改... …

关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评,国家药监局器... …

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》... …

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读

一、编制背景 医疗器械需要人机交互方能实现预期用途,这是医... …

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监... …

关于征集参与《金属骨针注册审查指导原则》等6项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为指导注册申请人对金属骨针、记忆合金肋骨板、颅... …

广东省药品监管统计年度报告(2023年)——医疗器械监督管理情况

广东省药品监管统计年度报告(2023年)——医疗器械监督管理... …