新闻资讯

NEWS LIST

医疗机器人创新发展座谈会召开

4月16日,医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交... …

转发SMD/TU 009关于征集2024年度可靠性与维修性领域医疗器械标准参与起草单位和起草人的通知

各有关单位:根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位20... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2023年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2023年,北京市医疗器... …

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)数字证书管理方式的通告

2019年5月,我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统(e... …

关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册... …

关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理... …

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研

4月7日至9日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队,与全... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年4月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …