新闻资讯

NEWS LIST

转发SMD/TU 006关于征集2025年度医疗器械临床评价领域标准预立项提案的通知

各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管... …

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告

YY1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业... …

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(... …

转发SAC/TC221关于征集2025年度医疗器械质量管理和通用要求领域标准预立项提案的通知

各相关单位及个人:根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管... …

国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点等的通告(2024年第6号)

国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通... …

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等多条意见的通知

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导... …

关于征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议的通知

各有关单位、专家:为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作... …

关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册... …

2023年度医疗器械注册工作报告

2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党... …