新闻资讯

NEWS LIST

X射线诊断设备等6个医械产品注册审查原则

关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则... …

国家药监局发布09年第1期国家医械质量公告

  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,... …

《医疗器械注册管理办法(修订草案)》征求意见

关于对《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)征... …

关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

编者按:   国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强... …

境内第二类、三类医疗器械重新注册申请材料要求

(一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明... …

境内第二类、三类医疗器械注册申请材料要求

(一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格... …

境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

(一)境内医疗器械注册申请表;  (二)医疗器械生产企业资... …

境内第一类医疗器械注册申请材料要求

(一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格... …

境外二、三类医疗器械注册申请材料要求

(一)境外医疗器械注册申请表;   (二)医疗器械生产企业... …

境外一类医疗器械注册申请材料要求

(一)境外医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格... …