新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册... …

关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委... …

多项标准预立项提案通知,涉及骨科、外科、齿科等

转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标... …

关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告

为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展,国家药监局器审... …

医疗器械标准目录( 截至2024年1月15日)

医疗器械标准目录.xlsx来源:国家药品监督管理局 …

全球认证 | 医疗器械日本注册及其审批流程

日本的医疗器械的注册由厚生劳动省(MHLW)以及其下属的医药... …

转发多条标准预立案提案通知,涉及心血管植入、医用增材制造技术、中医等

转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通... …

关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审... …

医疗器械注册审查指导原则目录

编者按:医疗器械注册审查指导原则(以下简称指导原则)作为医... …