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技术审评流程简图

资料签收智能分配立卷审查受理创新应急优先安全有效性评价简单项... …

上海:本市两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“... …

关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知

各有关单位: 为进一步全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥... …

FDA发布2025财年收费标准,继续上涨!

2024年7月31日,FDA在《联邦公报》上公布了2025财... …

CNAS | 新版《实验室认可领域分类》8月1日起正式实施

为适应我国实验室认可的发展需要,中国合格评定国家认可委员会(... …

医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开

近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工... …

医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会召开

7月31日,国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升... …

关于公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知

各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审... …

上海支持生物医药产业全链条创新发展有哪些新成效、新举措?发布会详解→

7月30日下午,市政府新闻办举行市政府新闻发布会,上海市副市... …