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每月法规 | 2024年7月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年8月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于印发《“创新积分制”工作指引(全国试行版)》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(... …

关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理,国家药监局器... …

关于发布国家重点研发计划“高性能制造技术与重大装备”等 16个重点专项2024年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于公开征求《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准意见的通知

各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单... …

技术审评流程简图

资料签收智能分配立卷审查受理创新应急优先安全有效性评价简单项... …

上海:本市两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“... …