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肺结节CT影像辅助检测软件获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公... …

关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读

国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床... …

关于公开征求《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发,促进新... …

国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知

医保办发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设... …

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

两部委办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知

工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆... …

八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展(附:政策解读)

为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市... …

关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册... …

关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国... …