新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局关于印发境内第二、三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的... …

《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》政策解读

近日,国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作... …

《体外诊断试剂分类规则》解读

一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规... …

关于印发“十四五”国家知识产权保护和运用规划的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将... …

关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告

《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4... …

关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册... …

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医... …

关于2021年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …