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关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告 ,其中含“医疗器械安全管理”内容

现发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准,编号和名... …

一图看懂《优化营商环境条例》

【相关链接】《优化营商环境条例》来源:国家药品监督管理局 …

组织召开医疗器械唯一标识系统关键技术和应用学术论坛

2019年11月28日,由中国食品药品检定研究院学术委员会医... …

关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知

为了进一步规范中心专家咨询工作,合理运用外部专家资源,保证... …

关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

专家撰文支持FDA加强对510(k)审批途径监管

相关背景 日前,《新英格兰医学杂志》刊载了哈佛医学院研究住... …

关于印发国家呼吸医学中心及国家呼吸区域医疗中心设置标准的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落... …

关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知

为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”... …