新闻资讯

NEWS LIST

关于江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答

为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,我局制定... …

关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)》意见的通知

各有关单位: 为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试... …

免于进行临床试验医疗器械目录汇总

2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免... …

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知

各有关单位: 国际医疗器械监管者论坛(Internation... …

关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强中心与行政相对... …

《关于实施长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案有关事项的通知》公开征求意见

按照《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械... …

关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知

各有关单位: 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗... …