新闻资讯

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2024年,FDA将发布这些新规

最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即... …

国家药监局召开信息化工作推进会

10月19日,国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习... …

关于印发《专利转化运用专项行动方案(2023—2025年)》的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《专... …

市场监管总局关于征求《中华人民共和国产品质量法(公开征求意见稿)》意见的通知

为加快质量强国建设,推动高质量发展,落实经营者主体责任,完... …

北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求... …

公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于2023年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

FDA发布关于医疗设备中的网络安全指导文件(内涵文件翻译版本)

美国食品和药物管理局(FDA)于23年9月27日发布了《医疗... …