新闻资讯

NEWS LIST

关于征集智能检测装备创新产品的函

有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信... …

两部委关于印发《国家质量标准实验室管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、... …

关于公开征求《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2023年修订版)》等5项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,由国家药品监督... …

每月法规 | 2023年10月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

11月7日,国家药监局器械监管司在京召开第二次医疗器械网络... …

关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见及两项注册审查指导原则征求意见的通知

关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知各有关单... …

关于发布人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国... …

2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产品分类界定... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年11月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发<GB970... …