新闻资讯

NEWS LIST

关于《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

各有关单位: 我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点... …

关于医疗器械电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务的通知

近日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告... …

关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理... …

关于征集参与编制可沥滤物安全性评价部分指南工作相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为指导申请人对医疗器械可沥滤物安全性评价等相关... …

FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管

近期,美国食品药品管理局(以下简称FDA)负责人和医疗器械... …

关于对首批重点实验室名单进行公示的通知

根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初... …

区域联动 协同发展 共谋京津冀医疗器械注册人制度

2019年6月4日,医疗器械京津冀互通、共享、协同发展政策... …