新闻资讯

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总局发布对天津哈娜好医材有限公司四家医疗器械企业飞行检查情况

天津哈娜好医材有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产... …

发改委印发关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、直属机构:为落实... …

总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第124号)

2016年6月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产... …

关于征集“人表皮生长因子受体(EGFR) 突变基因检测试剂”生产企业信息的通知

各有关单位:为指导注册申请人对“人表皮生长因子受体(EGFR... …

浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神,浙江... …

四大类15小类医疗器械列入发改委2016版《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》征求意见稿

战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础,对经济社... …

总局关于扬州环宇医疗器械有限公司停产整改的通告(2016年第106号)

2016年6月,国家食品药品监督管理总局组织对扬州环宇医疗器... …

CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有... …

总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第105号)

为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《关于开展医疗器械... …