新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告

为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理,国家药监局器审... …

工业和信息化部公布45个国家先进制造业集群名单

近日,工业和信息化部正式公布45个国家先进制造业集群的名单。... …

一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科... …

科技部 教育部关于批复未来产业科技园建设试点的函

各有关省、直辖市人民政府:你们报送的未来产业科技园规划及建设... …

公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于... …

北京市药品监督管理局关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知

京药监发〔2022〕314号各相关单位: 为指导和规范导丝产... …

关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,... …

多条关于注册审查指导原则及评价指导原则的征求意见通知

关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)... …

国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告

为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发... …