新闻资讯

NEWS LIST

关于发布一次性使用心脏固定器、小针刀产品等26项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器... …

国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告

为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理,国家药监局... …

《2022体外诊断科技创新发展报告》正式出版发行

体外诊断被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分... …

关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知

各有关单位: 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计... …

关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告

为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况,器审中心按照《医... …

北京市医疗保障局关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报拟供应价格有关工作的通知

各有关企业:按照北京市医疗保障局《关于开展骨科创伤类医用耗材... …

《医疗器械临床试验质量管理规范》咨询问答专栏

一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么? 2... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年10月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …