新闻资讯

NEWS LIST

关于推荐性国家标准《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》立项征求意见的通知

各相关单位及个人:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化... …

我市创新产品非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市

近日,我市医疗器械生产企业爱博诺德(北京)医疗科技股份有限... …

《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布

10月31日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附... …

国家药监局推进便民服务全面发放电子证照

2022年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发... …

关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及... …

北京市药品监督管理局关于对高分子、骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南公开征集意见的公告

北京市药品监督管理局关于对《高分子医疗器械生产质量管理规范检... …

新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评

日前,国家药监局印发通告,发布并实施《医疗器械产品注册项目立... …