新闻资讯

NEWS LIST

关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告

为进一步规范增材制造椎间融合器的管理,国家药监局器审中心组... …

《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读

近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告... …

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知

为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业... …

关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知

国卫规划发〔2022〕30号各省、自治区、直辖市及新疆生产建... …

北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2022年11月)

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名... …

关于对口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字... …

关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)》有关问题再次公开征集意见的公告

近期,我局向全社会公开征求《北京市医疗器械经营监督管理办法... …

关于公开征求《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等四项指导原则意见的通知

各相关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …