新闻资讯

NEWS LIST

公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《医疗器械生产监督... …

中检院诊断试剂所召开《Y染色体微缺失检测试剂盒》等5项体外诊断试剂行业标准启动会

根据《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修... …

市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》

为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,落实国家药品监督管理局... …

国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会

5月31日,国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周... …

公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)》意见

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导,进一步提高... …

关于召开《Y染色体微缺失检测试剂盒》等体外诊断试剂行业标准启动会的通知

各有关单位:中检院诊断试剂所定于2022年5月30日召开《Y... …

关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告

为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更... …

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行)》的通知

各相关单位:为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作,强化... …

关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告

为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理,国家药监局器... …

关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《深... …