新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

局机关各司局、各直属单位: 为深入贯彻党中央、国务院决策部署... …

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告

为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组... …

关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

关于2022年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位: 为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技... …

国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管,切实强化医疗器械注... …

转发关于行业标准《外科器械 直线型吻合器及组件》征求意见的函

【附件】 附件1:《外科器械直线型吻合器及组件》征求意见稿、... …

关于印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知

京药监发〔2022〕166号北京经济技术开发区管委会,各区科... …

关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函

国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建医... …

转发SAC/TC10关于GB 9706.1-2020 测试和测试设备配置建议

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和... …