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医疗器械指导原则目录

分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-... …

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

美国FDA关于提交抗病毒药物二代测序数据要求的概述

(原创2020-04-09CMDE中国器审) 2019年7月... …

科技部办公厅关于开展科技人员服务企业专项行动的通知

国科办函智〔2020〕59号 各省、自治区、直辖市及计划单列... …

关于征集2021年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函

为做好2021年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗... …

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告

为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施,减少人员... …

召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议

4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监... …

北京市药品监督管理局 关于进一步规范药品、医疗器械 广告审查工作的通告

通告〔2020〕3号为贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特... …

商务部 海关总署 药监局有关司局负责人就有序开展医疗物资出口公告有关问题答记者问

3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医... …