新闻资讯

NEWS LIST

关于对医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》

为全面贯彻落实党中央、国务院《关于支持福建探索海峡两岸融合... …

【答疑解惑】第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题

2023年1月1日,上海市医疗器械注册电子申报系统上线,器... …

器审中心监管科学重点项目生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究讨论会在沪召开

11月24日至25日,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评... …

北京市医疗器械审评检查中心医疗器械分类界定一本通

一、分类界定参考文件(一)医疗器械分类界定参考文件1.《医疗... …

转发关于征集2025年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会标准制修订项目的通知

【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:... …

公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备... …