新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知

各有关单位: 由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调... …

关于印发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》的通告

为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署,... …

上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通告

为加强医疗器械不良事件监测工作,进一步提高医疗器械不良事件... …

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10... …

医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开

12月27日,医疗器械生产监管信息平台(以下简称“监管平台... …

美国FDA关于510 (k) 的改革历程

一、背景介绍 2009年,为了在保证医疗器械技术安全有效性... …

北京发布全国第一个省级“医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南”

为确保国家药品监管部门发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指... …

国家药监局召开构建流程导向的科学管理体系现场推进会

12月25日,国家药品监督管理局在药品审评中心召开构建流程导... …

关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告

为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指... …