新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》的通告

为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械... …

一图读懂 | “乙类乙管”,最新政策看这里!

来源:微信公众号“健康中国” …

上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告

沪药监通告〔2022〕26号 为落实中共中央办公厅、国务院办... …

关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告

为加强医疗器械分类管理工作技术支撑,依据《医疗器械监督管理... …

2022年国家技术创新示范企业复核评价结果的通知公布 多家医药企业上榜

工信厅科函〔2022〕304号有关省、自治区、直辖市及计划单... …

关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为了规范技术审评要求,指导企业注册申报工作,我中心组织起草... …

关于公开征求《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范(试行)》(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及个人:根据国家药监局的工作部署,器械标管中心在《... …

国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂

12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司... …

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开

12月15日,全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下... …