新闻资讯

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北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2022年12月)

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名... …

关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

全国药品监督管理工作会议在京召开

1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-20... …

《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》政策解读

近日,国家知识产权局、国家医疗保障局联合印发了《国家知识产... …

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知

京药监发〔2022〕343号各区市场监管局,房山区燕山市场监... …

关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理... …

关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告

为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制... …