新闻资讯

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公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备... …

关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复

北京市人民政府、商务部:你们关于支持北京深化国家服务业扩大开... …

关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

医药工业高质量发展成效显著

医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前,工业和信息... …

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册... …

【答疑解惑】2022年上海市第二类无源医疗器械注册申报常见发补问题分析

为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配... …

中检院通过第六次AAALAC国际认证检查

AAALAC(AssociationforAssessmen... …

多措并举 主动作为 扎实做好医疗器械委托生产监管

随着医疗器械注册人制度的全面实施,北京市药品监督管理局从完... …

器械导图/流程 | 医疗器械导图&医疗器械流程合集

器械流程/导图合集点击文字可跳转至原文查看01器械导图|医疗... …